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      江蘇慧聚藥業股份有限公司

              江蘇慧聚藥業股份有限公司創建于2000年,坐落于江蘇省南通市,系一家以高門檻高附加值特色原料藥為主營業務,并為國內外優秀制劑公司提供新藥CDMO一站式服務的醫藥企業。

              公司先后被評為中國服務外包成長型企業百強、國家知識產權優勢企業、省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業、省兩融兩化試點企業。

              公司先后通過了國家食品藥品監督管理總局(NMPA)、中國農業部(MOA)、美國藥監局(USFDA)、歐盟藥監局(EDQM)、日本藥監局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)等國際官方認證。

              公司擁有完善的工藝開發和質量研發體系,并配有幾十種國際先進的分析檢測設施(目前251臺套),如600Hz NMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司研發擁有江蘇省院士工作站、江蘇省博士后實踐基地、江蘇省工程技術中心、江蘇省企業技術中心和江蘇省工程中心等研發創新平臺。擁有一支約450人的高層次、專業型、國際化的研究及轉化技術團隊,其中江蘇省雙創人才8名,博士14名,碩士56名。

              慧聚研發在核心技術、研究開發和創新水平等方面處于行業領先地位。申請發明專利46件,授權發明專利13件。近五年來,公司已有6個CDMO I類新藥 API 成功上市,12個 CDMO I類新藥 API正處于III期臨床研究中。同時,公司致力于制藥新技術的研究和開發,尤其是在不對稱手性合成、金屬選擇性催化、手性酶催化技術及連續微通道反應技術等領域。

              公司嚴格遵守美國、歐盟cGMP等先進標準,先后通過了ISO140001環境管理體系、OHSAS18001職業健康管理體系認證、EcoVadis認證、并通過了多家國際知名制藥企業的PSCI審計。



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